目前,與高端制藥設備相比,制藥行業缺乏更多的藥品分析設備制造商,因為分析設備屬于精密設備,精度要求高,國內技術存在頸部問題,這是國內制藥行業需要關注和解決的方面。幾天前,一名制藥機械師說。
據了解,在制藥廠分析實驗室,常見的藥物分析設備主要包括液相色譜、氣相色譜,以及紫外可見分光光度計、紅外分光光度計、分析天平等。
隨著藥品質量要求的不斷提高,這些設備和儀器對藥品成分的研究尤為重要,有利于產品的質量控制。例如,在中藥廠,使用氣相色譜儀、質譜儀等儀器,可以對中藥材進行分析和研究,判斷一些含有不合格成分的產品不能用作藥材,以確保中藥材質量的安全。新藥典將于今年12月1日實施,這意味著中藥農藥殘留檢測將被列入議程,分析和檢測設備的作用將更加突出。
近年來,中國在中藥性狀檢測技術方面取得了顯著進展,但由于中藥成分復雜,不能像化學品那樣用儀器檢測,國內需要開發相關技術設備,打破進口壟斷的瓶頸。業內人士說。
目前,國內藥物分析設備制造商正在不斷努力幫助用戶解決技術上的困難和痛點。以液相色譜儀為例,國內儀器制造商不僅專注于液相色譜儀的獨立研發和創新,還開展技術和品牌合作,推出具有國際技術的產品。其新的液相色譜系統可以實現網絡、智能和自動化功能,各單元可以完全協調和互動,簡化檢測人員的工作。據報道,還獨立創建了研發、生產平臺、設計工具和全數字系統,保持設備更新和技術創新,確保產品幫助用戶實現生產環節的質量控制。
以質譜儀為例,它是一種具有高特異性和高靈敏度的設備,可以分離和檢測不同元素。目前,它已成為制藥行業的重要分析工具。國內質譜儀市場發展空間巨大,但缺乏國內核心技術和低市場份額,國內質譜儀市場仍將以進口品牌為主。行業分析指出,未來幾年,有效、專用、簡單、靈活將是國內外質譜儀企業的重點。
為了促進國內質譜儀的發展,許多企業不斷加強科研、技術、研發、應用等方面的研究,并在一定程度上取得突破。一些企業的產品已被申報或上市。據報道,一些國內質譜儀制造商通過創新開發了一種旨在為復雜基質中的分子類型提供重復和可靠的定量結果儀器。然而,鑒于國內質譜儀的發展現狀,業內人士認為,需要在科研交流的基礎上培養更多的人才,以進一步促進我國質譜儀產業的快速發展。??
總的來說,隨著科學技術的不斷發展和國內企業的努力,藥物分析在醫學、化學、生物學等相關學科的交叉整合過程中逐漸從服務支持轉向創新。
作者了解到,國家自然科學基金委員會等相關機構也非常重視藥物分析學科的發展,并于2008年正式將藥物分析列入學科目錄。同時,國內一些知名大學也為國內外藥物分析師建立了交流學習平臺,進一步明確了學科發展方向,幫助我國藥物分析學科的發展,培養藥物分析學科的人才。
然而,我們也需要看到,國內藥物分析設備還有很長的路要走。未來,我們需要繼續加強基礎研究,加強創新研發,不斷突破頸瓶頸,幫助國內藥物分析設備的崛起,為醫藥產業的發展增添力量。
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